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飞朔生物5个核心专利产品喜获欧盟CE认证

News source: Release time:[2016-09-28]

2016年9月,厦门飞朔生物捷报频传,继本月初获得达瑞基因达成战略投资后,公司又传来好消息,公司5个自主研发核心专利产品喜获欧盟CE-IDV认证,由欧盟主管机构CA(英国MHRA)签发,产品在欧盟的注册号码IVD000195,该证书和注册号码适用于CE认证的欧洲EEA(包括欧盟EU和欧洲自由贸易区EFTA)的所有成员国。厦门飞朔生物的NGS产品是国际领先,国内首家获得CE注册证的肿瘤产品。



飞朔生物一贯秉承质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚的理念,本次获得CE认证的产品包括人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法),人类BRCA1/2基因突变检测试剂盒(高通量测序法),人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法),人类K-ras基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法),人类B-raf基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)等五个产品。


 

 

本次获得CE认证表明飞朔生物产品质量过硬,得到国际权威机构认可,是公司立足国内,走向世界迈出的第一步,也为产品获得CFDA认证打下基础。